Test

Getein Selbsttest im Polybeutel - CE1434 zertifiziert - BfArM ID: AT1257/21Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Getein, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Zusätzlich erkennt der Test folgende Virusvarianten: Omikron, Delta und Epsilon. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.Eigenschaften:Inhalt: pro Polybeutel = 1 TestProbenmaterial durch NasopharyngealabstrichAufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vorTestmöglichkeit ohne LaborSensitivität 97,06 %Spezifität 98,71 %CE zertifiziertErkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon Lieferumfang:1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette1 x Probenextraktionspuffer1 x Einweg-Virusprobenabstrich1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall1 x Gebrauchsanweisung

Bitte registrieren Sie sich als Kunde* auf unserer Webseite, um die Preise einzusehen. Nach unserer Freischaltung (max. 24 std.) können Sie nun die Preise einsehen und Ihre Bestellung tätigen. Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis für SARS-CoV-2 und Influenza A+B Viren in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für Laien als Selbsttest zuhause bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können (innerhalb von ca. 7 Tagen nach Ausbruch) getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.PRINZIPDer Test ist ein Sandwich-Immunassay mit zwei Lagen von Antikörpern. Wenn die Probe SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Virus-Antigene enthält, bildet sie mit dem mit kolloidalem Gold markierten monoklonalen Maus-Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, dem monoklonalen Maus-Anti-Influenza-A-Antikörper und dem monoklonalen Maus-Anti-Influenza-B-Antikörper einen Komplex. Durch die Kapillarwirkung der Chromatographieschicht fließt der Komplex auf die Nitrozellulosemembran. Dann wird der Komplex an einen weiteren monoklonalen Maus-Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, einen monoklonalen Maus-Anti-Influenza-A-Antikörper und einen monoklonalen Maus-Anti-Influenza-B-Antikörper gebunden, die sich als Schicht auf der Nitrozellulosemembran befinden. Wenn die Probe entsprechende Antigene enthält, erscheint im Bereich der Testlinien (Linie „A“, „B“, „S“) eine farbige Linie. Wenn die Probe keine entsprechenden Antigene gegen SARS-CoV-2 ,Influenza A und Influenza B enthält, erscheint im Testlinienbereich keine farbige Linie. Dies bedeutet, dass ein negatives Ergebnis vorliegt. Als Verfahrenskontrolle erscheint im Bereich der Kontrolllinie immer eine farbige Linie (Linie „C“), die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen zugegeben wurde und die Membran durchfeuchtet wurde.Eigenschaften & klinische Leistung:Probenentnahme im vorderen NasenbereichSARS-CoV-2 Sensitivität: 97.01% (93.93%~98.79%)SARS-CoV-2 Spezifität: 100.00% (99.50%~100.00%)Influenza A Sensitivität:95.73% (90.31%~98.60%)Influenza A Spezifität: 100.00% (99.57%~100.00%)Influena B Sensitivität: 93.58% (87.21%~97.38%)Influenza B Spezifität: 100.00% (99.57%~100.00%)Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 2° und 30°C)Bestandteile / Lieferumfang: 1 Kombi-Test pro Box1. Testkassette2. Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappen3. Einweg-Abstrichtupfer4. Gebrauchsanweisung mehrsprachig Lieferbedingungen:Die Ware ist lagernd und Lieferzeit 1-3 Tage.

Bitte registrieren Sie sich als Kunde* auf unserer Webseite, um die Preise einzusehen. Nach unserer Freischaltung (max. 24 std.) können Sie nun die Preise einsehen und Ihre Bestellung tätigen. VERWENDUNGSZWECK Das fluorecare® SARS-CoV-2 & Influenza-A/B- & RSV-Antigen-Kombitestkit ist für den qualitativen Nachweis und gleichzeitig für die Unterscheidung von neuartigem Coronavirus(SARS-CoV-2)-, Influenza-A-Virus-, Influenza-B-Virus- und/oder RSV-Antigen in populären Rachen-, Nasen- und Nasenrachen-abstrichen im Reagenzglas (in-vitro) geeignet.  EINFÜHRUNG Die neuen Coronaviren gehören zur β-Gattung. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind generell empfänglich. Derzeit sind die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. Auch asymptomatische Infizierte können eine Infektionsquelle darstellen. Nach den derzeitigen epidemiologischen Untersuchungen beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Zu den wichtigsten Symptomen gehören Fieber, Müdigkeit und Trockenhusten. Nasenverstopfung, Schnupfen, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall treten in einigen Fällen auf. Influenza (Grippe) ist eine ansteckende Atemwegserkrankung, die durch Influenzaviren verursacht wird. Influenzaviren können leichte bis schwere Erkrankungen hervorrufen. Schwere Verläufe der Grippe können zu einem Krankenhausaufenthalt oder zum Tod führen. Einige Menschen, wie ältere Menschen, kleine Kinder und Menschen mit bestimmten Grunderkrankungen, haben ein höheres Risiko für schwere Grippekomplikationen. Es gibt zwei Haupttypen von Influenzaviren: Typ A und B. Sowohl Influenzaviren des Typs A als auch des Typs B verbreiten sich regelmäßig unter Menschen und sind jedes Jahr für die saisonale Grippe verantwortlich. Influenzaviren können auf andere Personen übertragen werden, bevor und nachdem eine Person Anzeichen und Symptome einer Erkrankung zeigt. Das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) ist ein nicht-polares, einzelsträngiges RNA-Virus mit Negativstrang-Hülle. RSV ist in allen Teilen der Welt verbreitet, und die Hauptsaison ist in den gemäßigten Regionen von November bis April. RSV ist weltweit das häufigste Virus, das Infektionen der unteren Atemwege bei Säuglingen und Kleinkindern verursacht. Das Respiratorische Synzytialvirus wird hauptsächlich durch Tröpfcheninfektion oder direkten Kontakt übertragen, und die Bevölkerung ist generell anfällig. Menschen aller Altersgruppen sind für RSV anfällig, die Symptome sind jedoch unterschiedlich. Säuglinge (vor allem im Alter von 2 bis 6 Monaten) sind sehr empfindlich für RSV, das häufig schwere Atemwegserkrankungen wie Bronzeentzündung und Lungenentzündung verursacht. PRINZIP Das SARS-CoV-2- und Influenza-A/B- und RSV-Antigen wird in populären Rachen-, Nasen- oder Nasenrachenabstrichen mit Hilfe der Kolloidgold-Methode qualitativ nachgewiesen. Nach Zugabe der Probe wird das SARS-CoV-2-Antigen (oder Influenza-A/B- & RSV-Antigen) in der zu untersuchenden Probe mit dem mit kolloidalem Gold markierten SARS-CoV-2-(oder Influenza-A/B- & RSV-)Antigen-Antikörper auf dem Bindepad kombiniert, um den SARS-CoV-2-(oder Influenza-A/B- & RSV-)Antigen-Antikörper-Kolloidgold-Komplex zu bilden. Aufgrund der Chromatographie diffundiert dieser Komplex entlang der Nitrocellulosemembran. Innerhalb des Bereichs der Nachweislinie (T) bindet dieser Komplex an den hier eingeschlossenen Antikörper und zeigt ein violett-rotes Band. Mit kolloidalem Gold markierte SARS-CoV-2-(oder Influenza-A/B- & RSV-)Antigen-Antikörper diffundieren in den Bereich der Kontrolllinie (C), werden dort von Schaf-Anti-Maus-IgG eingefangen und bilden rote Bänder. Nach Beendigung der Reaktion können die Ergebnisse durch visuelle Beobachtung beurteilt werden. HAUPTKOMPONENTEN Komponenten Menge Hauptkomponenten   Testkarte (einschließlich Trockenmittel)   25 Kassetten Jede Testkarte besteht hauptsächlich aus einer Kunststoffhülle und Teststreifen. Der Hauptteil des Teststreifens ist mit SARS-CoV-2-(oder Influenza-A/B-)Antigen-Antikörper beschichtet, kombiniert mit SARS-CoV-2-(oder Influenza-A/B-)Antigen-Antikörper, der mit kolloidalem Gold markiert ist. Weitere Bestandteile sind Polyesterfolie und saugfähiges Papier. Probenbehandlungslösung 1 Röhrchen Optional (normale Kochsalzlösung 9mL pro Röhrchen) Vorverpackte Probenbehandlungslösung 25 Röhrchen 0,5 ml/Röhrchen Gebrauchsanleitung 1 Kopie / Sterile Tupfer 25 Stück / Extraktionsröhrchen 25 Stück / Positivkontrolle 1 Röhrchen Optional (ein SARS-CoV-2-Antigen, Influenza-A und Influenza-B, RSV, gefriergetrocknetes "Positiv"-Pulver aus synthetischem SARS-CoV-2-Protein, Influenza-A/B- Protein, RSV-Protein) Negativkontrolle 1 Röhrchen Optional (ein gefriergetrocknetes "Negativ"-Pulver aus einer Probenbehandlungslösung) Tropferdeckel 25 Stück /  

Für den Abstrich im vorderen/hinteren Nasen- und Rachenbereich, bieten wir, einzeln verschweisst, sterile Anwendungsstäbchen 15 cm Länge, mit CE 01967 an.